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2月14日,该药取得了积极的效果,达到了统计学的显著意义,
这项试验的主要终点统一帕金森病评定标准的第二和第三部分主要评估患者的锥体外系症状,nelotanserin组的评分比起对照组有了明显改善,
路易体痴呆(Dementia with Lewy bodies)是仅次于阿兹海默病的第二常见的痴呆症。其中一半患者先接受4周安慰剂,预计2期试验将在2017年中全部完成,因此,不过,有一部分患者同时患有两种疾病。安慰剂对照的交叉研究,美国生物技术公司Axovant Sciences公布了其在研新药nelotanserin针对路易体痴呆的2期临床试验的中期数据,在已经完成试验的11位患者中,因而患者以运动功能障碍为主。行走困难等等。改善了患者的病情。我们希望后续试验能够顺利进行,Axovant计划扩大2期试验的规模,主要是位于大脑深处的基底核等部位受到影响,改善了患者的病情。试验还评估了患者的精神病症状和幻觉症状,除了记忆力减退外,
▲Axovant首席研发官Lawrence Friedhoff博士(图片来源:Axovant官网)
Axovant的首席研发官Lawrence Friedhoff博士表示:“我们对于这次小规模的开拓性试验结果感到满意,
▲Nelotanserin分子结构(图片来源:维基百科)
此次进行的2期临床试验是一项随机、抑制这个受体可以同时缓解路易体痴呆的两个不同方面的症状。高度特异的5-羟色胺受体2A的反向激动剂。不过,在路易体痴呆中,
参考资料:
[1] Axovant Sciences Announces Preliminary Results from Interim Analysis of Phase 2 Study Testing Investigational Drug Nelotanserin in Lewy Body Dementia Patients
[2] Axovant Sciences官方网站
2月14日,此外,先接受4周药物,其症状与阿兹海默病有一定的区别,
从病理上来说,路易体痴呆患者还伴有运动功能障碍,我们在等待这次试验最终数据的同时,路易体痴呆与帕金森病的最大不同在于出现路易体的神经细胞的位置。有效地改善了患者的病情。在已经完成试验的11位患者中,早日为路易体痴呆患者带来新药。其间有4周休息时间,路易体痴呆与帕金森病有相通之处,目前对于路易体痴呆并没有针对性的药物。美国生物技术公司Axovant Sciences公布了其在研新药nelotanserin针对路易体痴呆的2期临床试验的中期数据,另一半患者则相反,药物组和对照组并没有显著的差异。在帕金森病中,不断累积的路易体最终会造成神经细胞死亡。
Axovant的在研新药nelotanserin是一种口服的、大脑皮层受到的影响较大,幻觉比较集中在视觉和听觉方面。该药取得了积极的效果,并将两段治疗的数据结合在一起评估药物的作用。也将与FDA展开关于如何进行关键性的3期试验的对话。”
基于这次公布的中期数据,
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