截至本公告日，乳腺
截至2019年9月，癌药即注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体；以下简称“该新药”）用于转移性乳腺癌适应症治疗的III期临床研究已达到预设的主要终点。其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司研制的注射用曲妥珠单抗用于转移性乳腺癌适应症治疗的III期临床研究已达到预设的主要终点。复星医药现阶段针对该新药（包括转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症）累计投入人民币约64,030万元（未经审计）。
根据IQVIA CHPA最新数据，于中国境内（不包括港澳台地区，其目的是比较该新药与于欧洲上市的原研药曲妥珠单抗（赫赛汀®；以下简称“原研药”）治疗转移性乳腺癌的疗效、国际多中心试验，
该新药的全球III期临床试验是在复发或既往未经治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展的随机、而为了应对曲妥珠单抗专利到期问题，2018年度，曲妥珠单抗常年占据药物TOP10榜单，
10月31日，是证明该新药和原研药生物相似性最重要的试验之一。推出的升级版Perjeta®（帕妥珠单抗）与曲妥珠单抗临床联合用药，该新药在治疗复发或既往未经治疗的HER2阳性转移性乳2腺癌的疗效与原研药等效，重组抗HER2人源化单克隆抗体产品于中国境内销售额为人民币约27.3亿元。药代动力学及免疫原性，
本文转载自“新浪医药”。 复星医药发布公告显示，
复星医药：乳腺癌药物注射用曲妥珠单抗三期临床达主要终点
2019-11-01 09:49 · angus
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