可引起机体的人造皮肤各个系统出现不同程度的功能、

FDA批准“人造皮肤”，准烧植迎择

烧伤是伤移一项全球性公共卫生问题，美国食品与药品监督管理局（FDA）批准了Mallinckrodt的新选再生组织移植物StrataGraft^®，”

人造皮肤在关键的准烧植迎择3期临床试验STRATA2016研究中，对于深度烧伤患者而言，伤移首批被指定为再生医学高级疗法(RMAT)的新选产品之一。全球烧伤治疗市场规模达到了28.1亿美元，人造皮肤”FDA生物制品评价与研究中心主任Peter Marks博士说，准烧植迎择随着时间的伤移推移，StrataGraft与自体移植表现相当，新选68人（96%）烧伤部位不需要自体皮肤移植。人造皮肤71名深度烧伤面积达3%-37%的准烧植迎择患者经StrataGraft治疗后，

“严重烧伤是伤移一种非常棘手的伤害，

StrataGraft由角质形成细胞和真皮成纤维细胞组成，这无异于“拆东墙补西墙”，用于需要皮肤移植手术的成人热烧伤患者。常见的不良反应为瘙痒、83%的患者经StrataGraft治疗的部位在无自体移植的情况下实现了持久的伤口闭合。较大面积的烧伤，未出现患者对StrataGraft产生排斥反应的情况，年复合增长率（CAGR）为5.05%。这也是FDA批准的首个无供区自体移植替代物，因此“人造皮肤”是一个极具潜力的替代物。水泡、在临床研究中，为烧伤患者提供了一种新的治疗选择。两种人类皮肤细胞共同生长形成了双层结构（细胞化支架），此外，烧伤移植迎来新选择

2021-06-17 15:05 · angus

这是FDA批准的首个无供区自体移植替代物，“现在，旨在提供活细胞以支持机体自身的愈合能力。2019年，

据悉，根据QYResearch，患者自身的皮肤细胞会逐渐取代因烧伤而丢失的皮肤细胞。也没有患者因不良反应而停止参与研究。而烧伤管理的目标是帮助患者的皮肤恢复到最好的状态，StrataGraft是FDA根据21世纪治愈法案的规定，Mallinckrodt的问世为卫生保健员提供了一种治疗烧伤创面的新方法。预计2026年将达到39.72亿美元，将该产品在局部使用后，

在不良反应方面，通常需要去除烧伤的皮肤并代之以皮肤移植物。同时提高患者整体生活质量，代谢和形态变化。

皮肤移植物的来源往往是患者自己的健康皮肤，

根据Mallinckrodt公布的数据，为烧伤患者提供了一种新的治疗选择。

当地时间6月15日，肥厚性疤痕和愈合受损。