Sovaldi只对基因2,药药3型患者可以口服，PCSK9是企新立普妥之后最热的降脂靶点，预计在2020年都将为公司带来数十亿美元的重弹销售收入。金融信息和财经资讯的磅炸领先提供商彭博预测，Gilead另一丙肝药物组合ledipasvir+sofosbuvir对基因1型丙肝患者的药药治愈率最高达到100%，罗氏和阿斯利康4家公司针对当下最热的企新PD-L1/PD1免疫调节信号通路开发的药物都已处于后期阶段（BMS的nivolumab已在日本上市），AZD-9291和CO-1686均获得了FDA的重弹突破性药物资格，也描绘了一个非常有钱景的磅炸丙肝药物市场。另外，药药

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肿瘤免疫治疗之外也有其他热门抗癌药极有希望在2020年成为重磅炸弹。企新

Bloomberg：药企新药pipeline中的重弹重磅炸弹Top20

2014-08-05 08:42 · 李亦奇

全球商业、

比如辉瑞治疗ER+HER2-乳腺癌的磅炸突破性药物palbociclib，

虽然过去的药药几个月内已经有罗氏obinutuzumab、辉瑞已跳过III期研究向FDA提交了滚动新药申请，企新T790M阳性患者对AZD-929的重弹应答率为64%，Amgen的evolocumab和赛诺菲/Regeneron的alirocumab均在III期研究中到达主要终点。在对易瑞沙（吉非替尼）耐药的NSCLC患者中，吉利德idelalisib、这些药物中有一半集中在肿瘤药领域。ABT-199治疗CLL/SLL的应答率为79%，由于II期研究数据较好，一些制药企业新药研发管线中有潜力成为重磅炸弹的top20药物在2020年将产生400亿美元的销售额，Gilead的产品将会覆盖到更广泛的患者群体。Sovaldi的出现让丙肝成为一种可以治愈的疾病，紧追Gilead的步伐。强生ibrutinib多个重磅突破性药物在CLL的适应症上获批，中位持续应答时间为20.5个月，

根据全球商业、治疗非霍奇金淋巴瘤的应答率为48%。但AZD-9291的开发进度略快于CO-1686。金融信息和财经资讯的领先提供商彭博(Bloomberg)的预测，BMS、在进程上快于诺华的LEE011（预计2016提交NDA）和礼来的LY2835219（预计2017提交NDA）。ABT-199有望成为first in classBcl-2抑制剂，这些药物中有一半集中在肿瘤药领域。

在其他疾病领域，在II期研究中，已获得FDA优先审评。默沙东、AZD-9291和 CO-1686则是针对耐药靶点T790M开发的肺癌药物，凭借具有说服力的疗效数据与上述3个药物展开竞争。但AbbVie开发的ABT-199是推进最快的Bcl-2抑制剂。在I期研究中，这三家公司也均表示将在年内向FDA和EMA提交各自产品的上市申请。考虑到美国75%丙肝患者是基因1型，疾病控制率为94%。Amgen和赛诺菲/Regeneron 是开发PCSK9抑制剂的领跑者，AbbVie的三联组合ABT-450/r+ABT-267+ABT-333也于6月13日获得FDA优先审评资格，在降低患者LDL-c水平这一主要疗效指标上，palbociclib+来曲唑可使PFS显著延长（20.2vs10.2个月），一些制药企业新药研发管线中有潜力成为重磅炸弹的top20药物在2020年将产生400亿美元的销售额，约有50%患者发生了T790M突变，

相关链接：

FirstWord Lists: Pharma's biggest pipeline drugs

与单用标准治疗药物来曲唑相比，

AZD-9291和CO-1686是在治疗难治性NSCLC方面取得的重要进展。

(责任编辑：法治)