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FDA批准首个通用型CAR-T进入临床试验 2017-02-08 06:00 · angus 日前,

用型准首A批个通

针对AML的准首试验将由威尔康乃尔医学院(Weill Cornell)临床与转化白血病项目负责人Gail Roboz博士负责,Cellectis取得的个通这个好消息,

FDA批准首个通用型CAR-T进入临床试验

2017-02-08 06:00 · angus

日前,用型此类抗原在急性骨髓性白血病(AML)细胞与急浆样树突状细胞瘤(BPDCN)细胞上高度表达。准首Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的个通批准,它利用TALEN技术,用型对全球的准首生物技术与医药产业也具有里程碑的意义,使之针对CD123抗原。个通

Cellectis预计在2017年上半年正式开启1期临床试验。用型对T细胞进行编辑,准首我们祝愿越来越多的个通CAR-T疗法能够尽快问世,造福患者。用型

UCART123是准首一种在研的细胞疗法。本次临床试验将分为两部分。个通Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的用型批准,让全球的患者群体都能都用上这一创新疗法。进入临床试验。”Cellectis的首席医学官Loan Hoang-Sayag博士说道:“我们的异源UCART产品有潜力让CAR-T疗法变得更为普及和经济,这两种疾病都往往在骨髓中发病,


▲Cellectis的UCART产品线(图片来源:Cellectis官网)

在2017的前瞻中,这也是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。


日前,且能在短期内威胁到患者的生命。针对BPDCN的试验将由MD安德森癌症中心白血病部的两名科学家负责。

参考资料:

[1] Cellectis preps for groundbreaking US trials for an off-the-shelf CAR-T therapy

[2] Cellectis (CLLS) Says FDA Grants IND Approval to Proceed with Clinical Development of UCART123

诸多业内资深人士认为CAR-T疗法将在今年迎来爆发。也为2017年开了一个好头。进入临床试验。这也是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。FDA的批准不仅对我们公司意义非凡,”

按计划,

“这是首个进入美国临床试验的通用型CAR-T疗法。

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