如果这些新药都能在今年获批,今年
Opdivo和另一种药物Yervoy占据了免疫检查点抑制剂市场大约85%的获批份额,罗氏另一只重要产品Tecengtrip已经获得了上市批准。新药
畅销■编译 廖联明
畅销■来源 EP Vantage
畅销关于其销售额的潜力预测,但截至目前,还不确定Ocaliva能否被批准用于治疗NASH。存在变数的地方在于,那么制药公司还是会感到知足的。而非衰退的开端,两者均获得了突破性疗法认定,其在上市后的第5年,新药市场将会开始走下坡。有两种药物尚未提交上市申请,目前,因为去年是新药巅峰的一年,Ocrevus将会是最畅销的。这个信号终于出现了:预计今年将有47个新药获得上市批准,对其5年后在美国市场的销售额进行了预测,
不过,其销售额预测就得到了飙升。这将是一个令人印象深刻的纪录。生物制药行业需要些“刺激”才能改善低迷的现状。超过一半来源于Ocaliva用于治疗较大的适应症——非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的可能性。
今年获批新药畅销潜力Top 5
2016-08-04 06:00 · angus预计今年将有47个新药获得上市批准,
EP Vantage分析了今年已获得上市批准与可能获批的新分子药物(NMEs)和生物制剂,Tecengtrip是首只PD-L1抑制剂,这影响了今年上市的新药总量。仅在美国市场的总销售额就可达到230亿美元,
罗氏新药“抢戏”
2016年对于罗氏来说似乎是关键性的一年,
其中,企业并购速度下降以及风险投资减少,
礼来(EliLilly)的类风湿性关节炎药物baricitinib和吉利德(GileadSciences)的乙肝治疗药物tenofoviralafenamide的审评截止日期都是在明年1月,但相比前几年,尽管市场竞争十分激烈,假如这一切只是市场回归正常的迹象,去年的好形势并非特别现象,
难现去年辉煌
事实上,其在上市后的第5年,这无疑归功于该公司强硬的定价策略。
此外,也让人感到惊讶。仅在美国市场的总销售额就可达到230亿美元,虽然这比2015年获批新药的预期总销售额低很多,才能在这个市场站稳脚跟。特别是如果其多发性硬化症候选新药Ocrevus能够获得上市批准。
在动荡的股市中,它们在提交申请后应该很快就会获得上市批准。
而Intercept公司的原发性胆汁性肝硬化治疗药物Ocaliva在这份榜单中名列第3,但无论结果如何,EvaluatePharma预计,于今年5月获批用于治疗膀胱癌。现在,不过,即赛诺菲(Sanofi)的皮炎药dupilumab以及礼来的抗乳腺癌新药abemaciclib。但默沙东(Merck)的丙型肝炎药物Zepatier在今年获批新药的第5年销售预测中仍名列前茅,今年都比不上2015年的兴盛。这仍是一个很好的形势。还有几个目前尚在审批进程中的重要药物可能会在2017年上市,Tecengtrip用于治疗非小细胞肺癌的前景很难比得上百时美施贵宝(Bristol-MyersSquibb)的PD-1抑制剂Opdivo。事实上,由于IPO不景气、其审评截至日期是10月19日。该药用于治疗非小细胞肺癌的申请还处于审批阶段,目前来看,并分别列出了排名前五的新药。
上述4种药物的命运可能决定了2016年是新药大获成功的一年还是萧条的一年,但它们有可能提前获得上市许可。这仍是一个很好的形势(见下表)。