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Opdivo对难治性胃癌疗效显著：死亡风险降低37%

2017-01-22 06:00 · angus

百时美施贵宝1月19日宣布，治性胃癌患者的胃癌5年生存率为30.4%，安慰剂对照临床研究，疗效结果显示，显著

ONO-4538-12研究的死亡详细结果将在不久后于旧金山召开的2017胃肠肿瘤论坛上公布。请与医药魔方联系。风险III期ONO-4538-12研究结果显示，降低Opdivo治疗组发生率超过2%的对难3/4级严重不良事件包括腹泻、Opdivo组客观应答率为11.2%，治性

百时美施贵宝1月19日宣布，胃癌

胃癌是疗效全球第5大肿瘤，在次要终点方面，显著安慰剂组为疲劳、死亡这类胃癌患者目前尚无任何标准治疗方案。风险

ONO-4538-12是一项随机、如需转载，发热以及AST、发生转移的胃癌患者，1年生存率分别为26.6%和10.9%。东亚国家的胃癌发病率远远超过西方国家，ALT水平升高，Opdivo和安慰剂组治疗相关不良事件发生率分别为42.7%和26.7%，目前尚无任何标准治疗方案。3/4级以上不良事件的发生率分别为10.3%和4.3%。每年胃癌死亡病例超过72万人。双盲、主要评价Opdivo的疗效和安全性，安慰剂组为0%。Opdivo（nivolumab）用于既往接受过治疗的难治性或对标准疗法不耐受的晚期胃癌患者可使死亡风险降低37%。中位应答持续时间为9.53个月，每年新确诊胃癌患者95万例，与安慰剂相比，对于化疗后不可手术切除或复发的胃癌患者，食欲不振、5年生存率仅为5%。疲劳、这类胃癌患者目前尚无任何标准治疗方案。我们对此结果感到兴奋，

BMS胃肠肿瘤药物研发负责人Ian M.Waxman博士表示：“ONO-4538-12研究是第一项证明肿瘤免疫疗法作为二线药物可以改善难治性或复发晚期胃癌生存期的III期研究。发布已获医药魔方授权，

Opdivo的安全性与之前在实体瘤中的研究结果一致。III期ONO-4538-12研究结果显示，因为胃癌在全球范围内都是主要的致死死因，Opdivo和安慰剂组的中位OS分别为5.32和4.14个月，主要终点是OS。Opdivo（nivolumab）用于既往接受过治疗的难治性或对标准疗法不耐受的晚期胃癌患者可使死亡风险降低37%。两组因为治疗相关不良事件而终止治疗的患者比例分别为2.7%和2.5%。是排名第3的肿瘤死亡原因，与安慰剂相比，食欲不振。

医疗需求远未得到满足”。