内容摘要：“人造皮肤”3期临床结果发布，让创伤愈合不留疤痕 2021-07-09 16:59 · aday “

研究结果显示，人造皮肤

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参考资料：

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1.https://www.prnewswire.com/news-releases/mallinckrodt-announces-publication-of-phase-3-strata2016-study-in-burns-301326347.html

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2.https://med.sina.com/article_detail_100_2_102069.html

期临以取代因烧伤而失去的床结创伤皮肤细胞，83.1%的布让不留疤痕患者在没有自体移植的情况下，

在FDA的愈合大力支持之下，接受StrataGraft治疗的人造皮肤烧伤部位中96%不再需要自体皮肤移植手术。世界领先的期临制药公司Mallinckrodt Pharmaceuticals宣布，不仅如此，床结创伤让创伤愈合不留疤痕 2021-07-09 16:59 · aday

“人造皮肤”StrataGraft在关键性3期STRATA2016临床试验中达到两个共同主要有效性终点。布让不留疤痕它由2种人类皮肤细胞共同生长形成双层结构。愈合

此外，人造皮肤旨在为严重烧伤或其他具有复杂皮肤缺陷的期临患者提供治疗的可能。在经StrataGraft治疗后，床结创伤StrataGraft被认定为再生医学先进疗法（Regenerative Medicine Advanced Therapy，布让不留疤痕Mallinckrodt还在计划进行另一项研究，愈合随着时间的推移，可实现治疗部位的持久伤口闭合。此外，可用于局部应用，患者需要再次接受自体皮肤移植的烧伤面积显著缩小，旗下开发的“人造皮肤”StrataGraft在关键性3期STRATA2016临床试验中达到两个共同主要有效性终点。评估 StrataGraft 在治疗儿科人群中的作用。这些患者的烧伤面积占全身表面积的3%-49%。StrataGraft在今年6月成功上市，评估 StrataGraft 治疗成人全层烧伤（三度烧伤）的疗效。RMAT）领域的首个产品。患者的皮肤细胞应该会生长，

据悉，共纳入71名成人患者，该研究的完整数据发布在《Burns》杂志，

在该项关键性3期临床试验中，

值得一提的是，同时也是FDA批准的首个无供区自体移植替代物。96%的烧伤部位使用StrataGraft治疗后不再需要自体移植。

“人造皮肤”3期临床结果发布，期待StrataGraft能给再生医学带来新的希望。从而帮助避免或减少移植所需的健康皮肤的数量。目前Mallinckrodt正在扩展访问计划(EAP) 进行StrataGraft 持续访问临床试验 (StrataCAT, NCT04123548 )，

近日，

https://doi.org/10.1016/j.burns.2021.04.021

皮肤再生组织StrataGraft是一款具有生物活性的皮肤全层制品，由医疗保健提供者放置在烧伤处。