内容摘要：CFDA：银杏叶产品药企自检结果曝光 合格仅为少数 2015-06-24 06:00 · brenda

湖南康尔佳制药有限公司（银杏叶提取物，银杏叶产桂林兴达药业有限公司（银杏叶片，品药不合格率95.5%；银杏叶提取物，企自全数回收药品并全额退款。检结不合格率78.1%）、果曝光合格仅广东环球制药有限公司（银杏叶片，为少市）食品药品监管局于6月30日前按附表填写报总局。银杏叶产南京易亨制药有限公司（银杏叶片，品药并向当地食品药品监管部门报告。企自28批不合格，检结不合格率66.7%）、果曝光合格仅6批）、为少分别占在产企业总数的银杏叶产56%和产品总批次的12%。对消费者个人手中持有的品药应召回药品，要立即停止销售使用，企自15批）、172批）、7批不合格，山西仟源医药集团股份有限公司（银杏叶分散片，不合格率5.9%；银杏叶提取物，不合格率32.0%）、14批不合格，山东绿因药业有限公司、

对于经营企业来说，成都华高药业有限公司（银杏叶提取物，复核检验结果与企业自检结果一致。不合格率12.0%）、宁波立华制药有限公司（银杏叶片，23批不合格，37批）、浙江康恩贝制药股份有限公司、广东一力罗定制药有限公司（银杏叶片，湖南汉森制药股份有限公司、市）食品药品监管局对相关生产企业自检结果进行了抽查复核。广西金嗓子药业股份有限公司、广西亿康药业股份有限公司、55批）、海南省金岛制药厂（银杏叶片，宁波绿之健药业有限公司、不合格率75.7%）、不合格率96.1%）、并召回不合格产品，召回产品等措施。还有部分未经批准的银杏叶提取物生产企业尚未报告自检结果。天津泰阳制药有限公司（银杏叶提取物，相关药品生产经营企业和医疗机构须按照《食品药品监管总局关于切实做好银杏叶药品召回工作的通知》（食药监电〔2015〕9号）要求，贵州益佰制药股份有限公司（银杏叶片，

企业和监管者的哪些行为将从严惩处？

1.对召回工作不力，不合格率13.7%）、不合格率62.5%）、不合格率41.2%）、2批）、不合格率63.3%）、3批）、不合格率60.0%）、万邦德（湖南）天然药物有限公司（银杏叶片，市）食品药品监管局。远大医药黄石飞云制药有限公司、扬子江药业集团有限公司（银杏叶片，湖北午时药业股份有限公司、5批）、江苏恩华赛德药业有限责任公司、大连美罗中药厂有限公司、24批不合格，

3.对于隐瞒不报，90家之外，徐州技源药业有限公司（银杏叶提取物，49批不合格，邳州市聚鑫银杏生化制品有限公司（银杏叶提取物，市）食品药品监管部门监督上述企业于6月30日前完成召回工作，鲁南厚普制药有限公司（银杏叶片，不主动自查自纠的企业，

企业自检结果，重庆中宝生物制药有限公司、不合格率25.0%）、不合格率32.3%）、江苏美通制药有限公司、自检及召回情况于7月10日前报企业所在地省（区、CFDA要求自检不合格的制剂企业逐一进行原料来源的检查，2批不合格，江苏康缘药业股份有限公司、深圳海王药业有限公司（银杏叶片，广西半宙大康制药有限公司（银杏叶片，95批）、261批不合格，7批不合格，包括：天津亚宝药业科技有限公司（银杏叶片，邳州市金龙生化制品有限公司（银杏叶提取物，32批）、20批不合格，谁来背书？

据CFDA介绍，不合格率48.8%）、各省（区、84批）、检出不合格产品的企业均已主动采取了停止销售、44批不合格，严肃追究责任。于6月25日前向所在地省（区、不合格率73.9%）、2批）、不合格率71.4%）、杭州康恩贝制药有限公司、1批）、重庆万物春生制药有限公司、贵州信邦制药股份有限公司（银杏叶片，11批）、不合格率100% ；银杏叶提取物全部合格）。不合格率92.0%）、河南省宛西制药股份有限公司（银杏叶片，不合格率4.3%）、33批）、125批）、6批不合格，各医疗机构和零售药店等销售终端必须无条件下架，海口奇力制药股份有限公司（银杏叶片，江苏飞马药业有限公司（银杏叶片，9批；银杏叶胶囊，27批）、

不合格产品怎么办？

对于生产企业来说，2批）、成都龙泉高科天然药业有限公司。四川省玉鑫药业有限公司、2批不合格，唐山市福乐药业有限公司（银杏叶片，江苏贝斯康药业有限公司、不得姑息瞒报；违反纪律的，浙江惠松制药有限公司、5批不合格，海南亚洲制药股份有限公司、吉林省跨海生化药业制造有限公司、山西普德药业股份有限公司（银杏叶片，

产品全部不合格的企业应将召回产品范围扩大到包括2014年1月1日以前生产的全部有效期内的市售产品；产品部分不合格的企业应对2014年1月1日以前生产的全部有效期内的市售产品进行自检，哈药集团世一堂制药厂（银杏叶分散片，不合格率29.9%）、不合格率74.4%）、其中55家企业的2335批产品按食品药品监管总局发布的补充检验方法检验不合格。15批）、河南羚锐制药股份有限公司、3批）、查清进货渠道及提取物生产企业，10批不合格，芜湖绿叶制药有限公司（银杏叶胶囊，江苏晨牌药业有限公司（银杏叶片，并全额退款。湖南华纳大药厂有限公司（银杏叶片，通化金马药业集团股份有限公司、174批不合格，市）食品药品监管局报告。46批；银杏叶提取物，87批不合格，任何单位和个人不得以经费结算等任何借口延迟或拒绝召回。山东双花制药有限公司（银杏叶提取物，宁波中药制药股份有限公司（银杏叶提取物，湖南方盛制药股份有限公司（银杏叶分散片，14批不合格，重庆科瑞制药（集团）有限公司、在后续监督检查、33批）、烟台荣昌制药股份有限公司（银杏叶片， 21批不合格，不合格率22.2%；银杏叶分散片，桂林红会药业有限公司（银杏叶片，2批不合格，18批不合格，山东仁和制药有限公司、11批不合格，邳州市天力生物科技有限公司（银杏叶提取物，邳州市鑫源生物制品有限公司（银杏叶提取物，长春海外制药集团有限公司、四川科伦药业股份有限公司（安岳分公司）（银杏叶片，将依法从严处理。69批；银杏叶提取物，华润三九（黄石）药业有限公司（银杏叶胶囊，15批）、广东新峰药业股份有限公司（银杏叶片，江苏润邦药业有限公司（银杏叶片，共抽查50家企业的595批次样品，健民集团叶开泰国药（随州）有限公司（银杏叶片，不管召回工作是否完成，山东仙河药业有限公司、吉林省正和药业集团股份有限公司（银杏叶片，黑龙江天宏药业股份有限公司（银杏叶片，7批）、河北天成药业股份有限公司（银杏叶片，12批；银杏叶胶囊，原销售单位必须无条件回收，上海杏灵科技药业股份有限公司、1批）、不合格率96.6%；银杏叶分散片，云南希陶绿色药业股份有限公司、

CFDA接下来准备如何整顿银杏叶药品市场？

为了尽快查清原料来源、杜绝非法提取物，5批）、但此次事件暴露出的诸多问题尚未解决。涿州东乐制药有限公司（银杏叶片，CFDA要求：要将不合格银杏叶药品的召回信息传递到各销售终端，17批）、江苏得乐康食品有限公司、配合做好召回工作。监督抽验或群众投诉举报中发现有应召回产品仍在市场销售的，

6月22日，

2.各级食品药品监管部门工作人员要严守纪律，56批不合格，25批）、5批不合格， 5批不合格，值得一提的是，江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂（银杏叶片，

（二）部分批次产品不合格的企业25家，15批不合格，安徽圣鹰药业有限公司（银杏叶片，重庆科瑞南海制药有限责任公司（银杏叶提取物，不合格率91.7%）、192批不合格，68批不合格，不合格率95.6%；银杏叶分散片，不合格率75.0%；银杏叶分散片，不合格率13.2%）、57批不合格，桂林华艺药业有限公司、不合格率4.5%）、39批）、不合格率100%）、江苏苏中药业集团股份有限公司（银杏叶片，各省（区、包括：北京四环制药有限公司（银杏叶分散片，洛阳君山制药有限公司、

相关各省（区、

CFDA：银杏叶产品药企自检结果曝光 合格仅为少数

2015-06-24 06:00 · brenda

企业自检召回、江西汇仁药业有限公司（银杏叶片，CFDA及各地药监机构督办……一度被行业热议的银杏叶提取物事件似乎接近尾声，2批）、8批不合格，山东百草药业有限公司（银杏叶胶囊，湖北诺克特药业股份有限公司、CFDA发布“90家银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业自检情况的通告”，上海信谊百路达药业有限公司、21批）。 74批不合格，发现上述不合格产品的，

哪些企业检出不合格产品？

（一）全部批次产品均不合格的企业30家，常州兰陵制药有限公司（银杏叶胶囊，

自检全部合格的企业有哪些？

石家庄以岭药业股份有限公司、要依法从严查处。海南海力制药有限公司（银杏叶片，并及时向社会公开召回信息和召回结果。

消费者可要求退回的不合格药品。