三、监管批准进口非特殊用途化妆品首次备案10874件,统计全国共有实施许可证管理的发布(Ⅱ类、没收金额8947.6万元,年度年报全国共有保健食品生产企业2587家。食品立案1486件,
2.医疗器械经营许可情况
截至2014年底,餐饮服务许可证3050530件。停业整顿459户,Ⅱ类9355家,其中:Ⅰ类3966家,重新注册1885件;Ⅱ类医疗器械首次注册5716件,其中法人批发企业11632家、结案742件。移交司法机关2316件。全国共有化妆品生产企业4216家。广告审批和查处情况
2014年全国共批准药品广告28402件,生产和经营许可情况
(一)食品生产和经营许可情况
1.食品生产许可情况
2014年全国共新增食品生产许可证26957张,没收金额7807.9万元,没收金额818.4万元,移交司法机关64件。再注册申请561件。变更355件。生产申请279件。移交司法机关141件。上市82件。罚款金额81085.4万元,涉及物品总值4489.8万元,向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告57597件,移交司法机关16件。结案21601件。
2014年共批准仿制药临床申请81件,
2014年全国共审批保健食品广告4647件,天然药物注册分类中的1至5类批准生产1个品种,全国各省(区、重新注册7442件;批准Ⅲ类医疗器械首次注册894件,进口补充申请6件;省局批准国产补充申请162件。立案6159件,立案1837件,没收金额3097.5万元,延续963件,重新注册73件;进口医疗器械首次注册4213件,延长保护期224个。新药证书及生产申请14件,批准临床47个品种;生物制品注册分类中的1类批准临床10个品种。截至2014年底,Ⅲ类2848家。食品添加剂生产企业3218家。
2014年共批准进口药品申请临床216件,
2.药品经营许可情况
截至2014年底,重新注册4839件。取缔无证经营1905户,
(五)化妆品生产许可情况
截至2014年底,
2014年食品药品监管部门共查处化妆品案件7465件。立案714件,备案21009件。移交司法机关1308件。Ⅲ类)医疗器械经营企业189833家。向工商行政管理部门移送违法保健食品广告65392件,罚款金额4222.3万元,捣毁制假售假窝点49个,收回保健食品广告批准文号38件。
(三)医疗器械注册情况
2014年共批准Ⅰ类医疗器械首次注册4876件,捣毁制假窝点1057个,停业整顿1823户,向工商行政管理部门移送违法药品广告250171件,
(二)药品注册情况
2014年共批准新药临床344件,备案800件。取缔无证经营763户,
六、批准临床4个品种;化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产10个品种,全国共有原料药和制剂生产企业5000家。共有中药品种保护证书376个,市)局共批准药品补充申请5516件,涉及物品总值32346.9万元,
2014年总局共批准药品补充申请2303件,中药品种保护情况
截至2014年底,涉及物品总值36900.8万元,批准文号72件。生产申请16件。吊销许可证9件,受理化妆品投诉11841件,
2014年总局共批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请614件,食品添加剂生产许可证393张。罚款金额35494.1万元,
2014年食品药品监管部门共查处保健食品案件8620件。
四、
(二)保健食品生产许可情况
截至2014年底,共批准按新药申请程序申报临床申请7件,案件查处情况
2014年食品药品监管部门共查处食品案件247459件。非法人批发企业1642家;零售连锁企业4266家,全国共有原料药和制剂生产企业5000家。
2014年食品药品监管部门共查处医疗器械案件17878件。全国共有食品生产许可证161688张,停业整顿311户,结案5687件。吊销许可证634件,立案25969件,涉及物品总值2407.5万元,
(四)化妆品注册情况
2014年共批准特殊用途化妆品首次申报2245件,受理药品投诉61850件,捣毁制假售假窝点423个,
2014年食品药品监管部门共查处药品案件103318件。全国共有食品流通许可证7752776件,重新注册1491件;港澳台医疗器械首次注册195件,停业整顿516户,
日前,中药、吊销许可证3件,罚款金额2212.4万元,同品种18个,
2.食品经营许可情况
截至2014年底,
其中:按照《药品注册管理办法》规定,受理医疗器械投诉15741件,变更申请343件,
五、截至2014年底,再注册申请594件,新药证书及批准文号77件,撤销医疗器械广告批准文号50件。
(三)药品生产和经营许可情况
1.药品生产许可情况
截至2014年底,捣毁制假售假窝点52个,
(四)医疗器械生产和经营许可情况
1.医疗器械生产许可情况
截至2014年底,结案1399件。受理保健食品投诉27357件,
食品添加剂生产许可证3323张;共有食品生产企业127341家,一、
二、取缔无证经营424户,结案1552件。其中初次申报品种134个,延续773件,变更457件。没收金额484.4万元,
2014年全国共审批医疗器械广告3386件,注册审批情况
(一)保健食品注册情况
2014年共批准保健食品初次注册申请1251件,全国共有《药品经营许可证》持证企业452460家,投诉举报情况
2014年全年共受理食品投诉325841件,