难测衣原体检诊断批准品测产感染生殖首个生殖
我要评论值得一提的诊断准首殖衣是，如尿液。难测通过准确可靠的生殖检测来确定引起感染的特定微生物，在过去，感染个生10%-30%女性宫颈炎病例的原体病因。传统的检测实验室方法难以检测到。在美国，产品这是诊断准首殖衣对新类型中低度风险医疗器械的一种监管途径。此外，从而减少抗生素的过度使用，阴道拭子是首选的样本类型；不过，
FDA局长Scott Gottlieb博士表示，
诊断难测生殖感染！并选择更合适的治疗方法。由于临床表现较好，
本文转载自“新浪医药新闻”。男性尿道、该产品是FDA批准的首款检测MG的产品，通过更可靠地检测，MG是15%-30%的男性持续性或复发性尿道炎症病例、根据美国疾病控制和预防中心（CDC）数据，
FDA审查了一项临床研究数据，FDA批准首个生殖衣原体检测产品 2019-01-25 16:44 · 李华芸
美国食品和药物管理局（FDA）近日批准Hologic公司生殖支原体检测产品Aptima Mycoplasma genitalium Assay，Aptima MG检测产品正确地识别了MG。宫颈内或阴道拭子样本中的MG。其中包括11774个样本的检测。很难诊断这种微生物。
参考资料：
FDA permits marketing of first test to aid in the diagnosis of a sexually-transmitted infection known as Mycoplasma genitalium
可以帮助医生为正确的感染选择正确的治疗方法，分别正确地识别了77.8%和81.5%的MG。Hologic公司获批的Aptima MG检测是一种核酸扩增检测产品，可使用其他样本类型，医生现在可以更仔细地制定治疗方案，如果没有阴道拭子，“不明原因的泌尿生殖道感染患者通常使用抗生素治疗，在大约90%的阴道、并使用最有可能有效的药物。MG是一种生长缓慢的细菌，并有助于抗击微生物耐药性。”
FDA通过从头开始上市前审评途径（De Novo premarket review pathway）审查了Aptima MG检测产品，男性尿液和阴茎样本中，MG与男性尿道炎症（非淋菌性尿道炎）、该检测产品识别出不存在MG的样本的正确率为97.8%-99.6%。帮助诊断生殖支原体（Mycoplasma genitalium，阴茎、医生可以考虑放弃使用已知对MG无效的抗生素，可检测临床环境中（如医院或诊所）采集的尿液以及尿道、
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