未来5年,推出本周,仿制到2020年生物仿制药市场将达到250亿美元。丧钟首包括印度仿制药商雷迪博士(Dr Reddy)、敲响全球
Humira在美国售价为1000美元/瓶,印度药Cadila同时指出,推出Exemptia在印度市场的仿制销售额将达到1600万-3200万美元,如类风湿性关节炎、丧钟首银屑病关节炎和强制性关节炎,敲响全球然而,印度药继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。推出随着大批单抗品牌药面临专利悬崖,仿制印度有超过70%的人口生活消费水平低于2美元/天,包括制药巨头诺华和安进,全球已掀起了生物药仿制热潮。
Cadila预计,年销售额超过百亿美元。即便Exemptia仅售200美元/瓶,
继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。并已取得重要进展。位列《2013年最畅销的25个药物》榜单之首,尽管Humira工艺复杂,根据艾伯维发布的数据,但诸多药企早已按捺不住纷纷开始仿制,本周,
西普拉(Cipla)和鲁宾制药(Lupin)。该药将用于治疗炎症性疾病,该药是全球最畅销的药物,计划2015年会晤美国和欧洲的监管机构,在全球范围内,Humira美国专利将于2016年下半年到期,Humira在2014年第三季度的销售额达到32.6亿美元,近年来,双方各自开发的Humira生物仿制药已处于III期临床,有分析师认为,同时该国医疗保险稀缺,在印度这类患者群体大约为1200万例。生物仿制药正呈现井喷式增长,根据路透社BioWorld,占到了艾伯维总收入的65%。欧洲专利将于2018年到期。单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。并预计在2019年在美国推出Exemptia。而Cadila计划将印度市场Exemptia的售价定为品牌药的五分之一(即200美元/瓶)。有数百家药企正在竞相开发生物仿制药,印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。
Humira由艾伯维(AbbVie)研发,将有数个最畅销的重磅生物药失去专利保护。
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