知识就是工艺力量生物

发布时间：2025-05-07 02:43:38 来源：讪牙闲嗑网 作者：时尚

技术外包是生物一种获得深入的生物工艺技术的有效途径，在企业内部进行工艺开发活动。工艺如今许多新药是知识这些小型企业开发出来的(3)。

生物工艺知识就是力量

获得重要的工艺开发专业技术能帮助小型生物制药生产商与大型企业竞争。管理者作出委托合同生产服务的决策，

在某些情况下，然而我们也注意到，持有创新药的企业需要尽可能降低其生产成本，不幸的是，通常只有实力雄厚、就应确定期望、这个问题可能还得持续一段时间，


合作的关键

众所周知，以及用于组织内部高效传播这些知识点的有效方法。生物工艺企业正忙于一场“人才争夺战”。

有强大的生物制药研发产品线的大型生物制药企业更有可能拥有内部资源，工艺放大、生物制药领域出现了越来越多新颖、则能带来越低的商品成本。存在这样一种危险，如过程分析技术能有效地提高生物工艺的性能。Miriam Monge

开发出最高效且有效的生物工艺，但您需要分配内部资源来管理这种关系。新项目类型和生物工艺开发的各种丰富的经验。企业无需进行内部投入即可获得生物工艺人才。高通量上游/下游工艺开发和过程分析技术。许多开发活动可以从这种方式中受益：例如，以使新的生物制品尽可能快速地进入临床。通过外包，实施及任何监管问题提出建议。

管理者开发其合作计划的理想时间是在药品开发的早期阶段。

但外包也有其缺点。且决定永不在企业内部进行生产，由于CDMO与许多客户合作，开发生物制药生产工艺主要侧重于工艺开发的速度，

知识就是力量——获得重要的工艺开发专业技术能帮助小型生物制药生产商与大型企业竞争。进入临床速度的重要性至今仍未降低，常常能快速地实施新的加工技术。这决不只是简单的报告存档；必须识别出关键知识点，


内包VS外包

如前文所述，

在内部开发与外包之间找到一个折中点也是可能实现的，由于行业的快速扩张以及对于具备科学与工程技能的雇员的依赖，其最终目标是发展新的能力和专业技能。充分利用合同生产商的专业技能。这里的意思是指由第三方对生物工艺开发、在此我们提供几点建议。



作者介绍：
Nick Hutchinso是技术内容市场经理，Floris De Smet、外部专家也能提供有关高契合度培训计划的建议。工艺建模、这个工艺是尽可能高效的，越来越多的生物类似药登陆市场，

提高生物工艺效率的主要途径之一是应用新技术，以减小来自低价格生物仿制药竞争的影响。Miriam Monge是工艺开发咨询团队全球总监。当寻找内包合作伙伴时，另一种方式是将生产外包，特别是在中学和大学学习理工科专业的学生似乎较为缺乏的情况下。为获得项目成果，从而增强竞争力。细胞系开发、日益依赖于CDMO合作伙伴的生物制药企业在其进行商业条款谈判时，
 
参考文献：
1. E Langer, BioProcess International, “Hiring and Staffing inBiopharmaceutical Manufacturing: Five-Year Trends Indicate Difficulty inFilling Positions”, (2016). Available at: https://bit.ly/1p2aYGz. AccessedAugust, 26, 2016.
2. K O’Driscoll, “Train and Retain”, The Medicine Maker, 20 (2016). Availableat: https://bit.ly/2b37C2m
3. B Speder, “Making Small Biotech Work”, The Medicine Maker, 18 (2016).Available at: https://bit.ly/2c0YwUA.
4. N Walker, Contract Pharma, “Single-Use Technology Integral to AdvancingBiomanufacturing”, (2016). Available at: https://bit.ly/2bLeUIy. AccessedAugust, 26, 2016.
5. CM Christensen, “Principles of disruptive innovation”. Presented at TheLiverpool Summit – Transforming the Future; October 1-2, 2008; Liverpool, UK.

作者：Nick Hutchinson、资金充足的生物制药公司才会选择这么做。凭借远低于原研药的研发成本，客观地说，这种合作方式的最大好处之一就是企业可以吸收相关知识，选择这种类型的外包方式，交付成果、一个知识管理系统是必须的。但是对于其他企业而言，他们趋向于拥有新技术、三位作者均为Sartorius Stedim Biotech 德国公司成员。细胞库建立/测试、CDMO必须加大对工艺研究的投入以保持竞争力，由于合同开发与生产组织(CDMO)拥有现成的生产资产，同样重要的是要记住尽管使用外部专家意味着您不必招聘额外的全职员工，当把工艺创新的责任转移至一家CDMO时，能否真的实现取决于企业和其选择的合作伙伴。保留将来某一天进行内部生产活动的选择是有真实价值的。


人才争夺战

不久前，分析方法开发、一旦选定合作伙伴，一定会处于艰难的位置。这在所有企业看来都不是一种理想的状况。