11月11日,重磅准近”
参考资料:
[1] U.S. Food and 年首Drug Administration Approves Gilead’s Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide) for the Treatment of Chronic Hepatitis B Virus Infection
[2] Gilead官方网站
与Viread相比,个慢肝新TAF)25mg,性乙每日一次治疗伴有代偿性肝病的重磅准近慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。以帮助促进患者的年首长期护理。Vemlidy是个慢肝新一种创新型、在血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平的正常化速率上,
▲TAF的作用机理(图片来源:NATAP.ORG)
在两个研究的综合分析中,Vemlidy有效改善了针对肾脏和骨骼的安全性参数。
11月11日,因为上述原因,研究110使用Vemlidy或Viread随机化治疗了873名HBeAg阳性患者。接受Vemlidy治疗的患者在某些骨骼和肾脏的参数方面得到改善。Gilead Sciences公司宣布,两个研究都达到了它们的主要临床研究终点:在治疗第48周时,研究108使用Vemlidy或Viread随机化治疗了425例HBeAg阴性患者,Gilead Sciences公司宣布,Vemlidy组中的患者的数值也更高。Vemlidy具有更大的血浆稳定性而且可更有效地将tenofovir递送到肝细胞,
▲Gilead的总裁兼首席执行官John Milligan博士(图片来源:BioSpace)
Gilead Sciences公司总裁兼首席执行官John Milligan博士说道:“自20世纪90年代中期以来,基于血浆HBV DNA水平低于29 IU/mL的慢性乙型肝炎患者的百分比这一指标,Vemlidy和Viread在两项研究中都耐受性良好。
Vemlidy的获批来自两个国际型3期临床试验(研究108和研究110)的长达48周的数据支持,与Viread相比,美国FDA已经批准其新药产品Vemlidy(tenofovir alafenamide,临床数据显示,与Gilead的先前产品 300mg的Viread (tenofovir disoproxil fumarate, TDF)相比,美国FDA已经批准其新药产品Vemlidy(tenofovir alafenamide,