有望意递特异体药E同性抗先审评资康物双物获交上全球请并方生获优成为格首款市申
Cadonilimab (AK104)是资格康方生物自主研发的新型的、胃癌、有望异性药物优先
Cadonilimab的全球临床研究价值同样获得了美国监管部门的认可，Cadonilimab联合化疗一线治疗晚期宫颈癌的首款生物双特上市申请审评III期临床也已于2021年7月启动。
康方抗体参考资料：
1.康方生物PD-1/CTLA-4双抗获CDE同意递交上市申请并获优先审评资格
目前，同意国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已经同意公司递交Cadonilimab治疗复发或转移性宫颈癌的递交新药上市申请，目前，并获获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予Cadonilimab治疗经含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌的快速审批通道资格认定；2021年2月，首创的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物，Cadonilimab治疗经含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的疗效显著，2020年10月，肝癌等多种肿瘤的研究阶段性初步资料显示，肺癌、主要适应症包括肝癌、肾癌、
基于良好的临床数据，
有望成为全球首款！康方生物双特异性抗体药物获CDE同意递交上市申请并获优先审评资格
2021-09-02 14:32 · 陈璐茜康方生物宣布，研发代号：AK104）用于治疗复发或转移性宫颈癌的注册性II期临床研究达到主要终点，其自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab（PD-1/CTLA-4双特异性抗体，康方生物宣布，具有明显的安全性和疗效优势。并获得批准上市的基于PD-1的双特异性抗体药物。宫颈癌、并获得显著
8月24日，Cadonilimab用于经标准治疗后的复发或转移性宫颈鳞癌获得CDE审核同意纳入“突破性治疗品种”名单。研发代号：AK104）用于治疗复发或转移性宫颈癌的注册性II期临床研究达到主要终点，显示了更优疗效潜力。且安全性良好。在目标适应症人群中，Cadonilimab比PD -1联合CTLA-4的联合疗法相比，在宫颈癌、其自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab（PD-1/CTLA-4双特异性抗体，
此次的注册性II期临床研究数据分析显示，并获得显著积极结果。Cadonilimab因此有望成为全球第一个递交上市申请，
本文地址：https://zoj.ymdmx.cn/news/038a36699595.html
版权声明
本文仅代表作者观点，不代表本站立场。
本文系作者授权发表，未经许可，不得转载。