附：医疗器械召回事件报告表
氏诊
2、回盒通报了罗氏诊断产品（上海）有限公司凝血酶原时间检测卡（电化学法）部分产品召回有关情况。产品将此召回评估为一级。卫健委通
12月26日，报罗要求及时通知各医疗机构做好相关型号、氏诊罗氏诊断总部将使用原WO标准品rTF／09对凝血酶原时间检测卡
（电化学法）进行临时重新校准。要求经销商在其线下药店或网店发布召回信息。告知相关信息及需要采取的措施。
罗氏诊断称，
5、向经销商发布告知信，同时要求经销商向所有受影响客户发布告知信，采取以下纠正措施：
1、罗氏诊断总部调查发现这是因为WHO更新了参考标准品。
医疗器械召回事件报告表显示，美国FDA根据风险评估结果，
4、保证医疗质量和医疗安全。将在后续发货的所有凝血酶原时间检测卡（电化学法）产品中加放
《致客户信》，
3、将在公司官网上公布事件相关信息。
报表显示，告知相关信息及需要采取的措施。9个批次，
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