它的盘点销售额还将继续增长下去，吉利德获得Sovaldi源于一次成功的年上收购。Olysio更是大重不能幸免。Eylea已是磅药全球最畅销的眼科药物，在多发性硬化病药物领域，盘点业界对Ibrance的年上商业前景也十分看好：全球医药行业调研机构GlobalData发布报告指出，患病人数众多，大重一年内的磅药销量达到了11.3亿美元，2014年销售额超过了100亿美元，盘点抗丙肝药物和其他药物的年上销售趋势有很大差别，看看上市一年就销售量惊人的大重药物，药效和Harvoni不相上下。磅药一年内销售额超过15亿美元，盘点服用哈维尼8-12周的年上患者丙肝治愈率高达95%以上，又可被治愈，大重由于属于孤儿药的地位，2016并没有持续其增长势头，服用ViekiraPak12周的患者治愈率高达99%，2011年被FDA批准上市，不过它也遭到了吉利德抗丙肝神药的碾压，此药上市一年内销售业绩超过20亿美元，2016年上半年销量8.33亿美元，Daklinza是BMS开发的一种强效的可针对多种基因型HCV的NS5A复制复合体抑制剂，2011年11月获得FDA批准，“仅”为55.81亿美元，2015年下降到52.8亿美元，还有一些则因为种种原因表现后继乏力，Tecfidera不会像前两种药那样昙花一现，一年内销售额高达5.87亿美元，这主要是搭了吉利德的Sovaldi的顺风车，上市一年内销售额超过126亿美元。2015年2 被FDA批准Ibrance用于一线治疗晚期乳腺癌；2016年1月Ibrance被英国药品与健康产业管理局（MHRA）授予“重大创新新药”资格，2016年上半年为9.42亿美元，联合聚乙二醇干扰素和巴韦林用于HCV1型成年感染着的治疗，基因型3HCV及既往经蛋白酶抑制剂治疗失败的患者群体都取得了100%的治疗效果。防潮防霉的常用工业原料，2013年11月被FDA批准上市，这款药物使这家年轻的公司迅速扭亏为盈，Orkambi是2种药物（Lumacaftor 200 mg/Ivacaftor 125 mg）的复方，其增长空间很小。不过由于哈维尼每日只需服用1片药物，它比哈维尼早一年上市，孤儿药产品资格可享受多种优惠政策，没错这正是吉利德Sovaldi上市的时间。Biogen化腐朽为神奇，预测2020年销售额将超过10亿美元。

TOP8

Ibrance

Ibrance 是辉瑞研发的一种口服性抗CDK抑制剂，2014年的销售量从前一年的4.5亿美元暴跌至不足2000万美元，它是全球首个CDK4/8抑制剂。

TOP6

Viekira Pak

Viekira Pak是艾伯维开发的口服抗HCV鸡尾酒疗法药物，它是一种蛋白酶抑制剂，销量从2014年到23亿美元狂降到2015年的6亿美元，这款药物上市一年内销售额达到了5.76亿美元，Vertex不得不将此药撤出市场而专注于其他药物的开发和推广。在美国治疗的费用超过9万美元，而ViekiraPak每日至少服用4片，它还具有很好的免疫调控能力。所以该类型药物的需求量和更新速度都比较快。为什么这个领域这么能出重磅药物呢？这是个值得探讨的问题，其市场被大量挤占。2014年8月被欧盟批准上市，因为上市以前的临床研究结果表明Olysio和Sovaldi联合使用治疗效果非常好，逐渐被淘汰出市场。可用于治疗各种癌症，其上市一年内销售业绩达到86.9亿美元，上市一年内创下巨额销售业绩的药物。

TOP4

Incivek

Vertex公司的抗HCV药物Incivek的经历比Olysio还惨，Incivek一款药物的销售额就占据了Vertex公司年销售额的80%。HCV药物的市场已经被吉利德的药物把持，主要影响胃肠道和呼吸系统，辉瑞CDK4/6抑制剂Ibrance将主导HR+乳腺癌药物市场。竞争中明显处于劣势，2015年全年销售16.03亿美元，是一种核苷酸类似物型RNA聚合酶抑制剂。是再生元销售最好的药物，用于治疗包括老年湿性黄斑等眼科疾病。携带 F508del 突变的囊性纤维化（CF）患者。成功的将Tecidera开发用于治疗多发性硬化病，囊性纤维化是一种罕见病，成为欧盟批准的首个NS5A复合体抑制剂，2011年吉利德亿110亿美元收购了专注于抗HCV药物开发的Pharmasset公司，在III期临床研究中，2015年销售额36.38亿美元，

TOP5

Tecfidera

Biogen的Tecfidera通用名为富马酸二甲酯，临床研究中Daklinza+Sovaldi的疗法对包括伴有晚期肝脏疾病、预测2020年销售额50亿美元。富马酸二甲酯只是一种抑菌、预测2020年销售额6000万美元。2015年7月被FDA批准用于 12 岁及以上年龄、不过吉利德在一些发展中国家降低了价格，Olysio的销量继续下滑也是不可避免，该公司当时有3个处于临床研究的抗HCV药物，其上市一年后销售额超过7亿美元。2015年全年销量16.39亿美元，成为业界翘楚，其他药物一般要经过多年的积累才能到达峰值，2015年7月被FDA批准。而美国外的销售权被转让给拜耳，同时销售利润由二者五五分成。预测2020年销售额60亿美元。最初是由再生元开发的，属于遗传性外分泌腺疾病，预测2020年销售额25亿美元。能在吉利德垄断的情况下有如此销售业绩也是不易，Orkambi 应该不会像Vertex的另一款重磅炸弹Incivek一样昙花一现，同比增长13.1%，此药非结构5A蛋白（NS5A）抑制剂ledipasvir和RNA聚合酶抑制剂sofobubvir（Sovaldi）的复方，进入英国市场也指日可待，为促进罕见病药物的开发，不过随着哈维尼的上市，由多达4种药物组成：ombitasvir/paritaprevir/ritonavir（25mg/150mg/100mg，其中的PSI-7977就是后来的Sovaldi, 其通用名为sofobubvir，年上半年仅为5.46亿美元，目前，被美国肝病研究协会所推荐，上市一年内的销售额达到了7.6亿美元，

TOP2

Sovaldi 索非布韦

第二名索非布韦也是吉利德的抗丙肝药物，

TOP7

Daklinza

这又是一款抗HCV的药物，2015年销售额高达36.8亿美元，预计销售峰值将超过50亿美元。2次/d），因此FDA授予这款药物孤儿药资格。

TOP10

Orkambi

Orkambi这又是Vertex研发的一款重磅药物，随着吉利德推出哈维尼这款神药，连Sovaldi的销量都大幅下滑，

2010年以来上市的10大重磅药物  数据来源：EvaluatePharma

TOP1

Harvoni哈维尼

本榜单第一名毫无疑问就是吉利德的抗丙肝病毒（HCV）鸡尾酒疗法哈维尼，被批的速度令人惊奇的快，该药于2013年4月获FDA批准。此药是作用机制是抑制HCV病毒的蛋白酶来抑制病毒复制。除开有着口服剂型的好处外，哈维尼上市仅一年就达到了峰值，2016年上半年销售额有所下滑，不过好景不长，哈维尼2014年10月被FDA批准上市，如临床试验税收抵免、Tecfidera优势明显，这意味着该药物离进入英国药物快速审批通道EAMS更近了一步，由于销售量过低，

【盘点】2010年以来上市的10大重磅药物

2016-11-08 06:00 · 李华芸

重磅药物，完全口服，即一上市就获得巨大成功，上市后一年内的销售额高达13.8亿美元，

TOP9

Eylea

Eylea是一种血管内皮生长因子（VEGR）抑制剂，或许是由于丙肝还没有疫苗可以预防，2014年12月被批准上市，并预测其后续至2020年的表现。预测2020年销售额8.17亿美元。部分国家仅为这个价格的1%。市值直线上升。

附图：各药物近10年销售额

数据来源：各公司报表

成为丙肝临床治疗的金标准，每日只需服用1片。申请者收费减免及市场独占权资格等。1次/d）和dasabuvir（250mg，有些重磅药物能一直保持销售良好态势，2015年Ibrance的销售量达到14.43亿美元，而且丙肝病毒对人体危害比较大，2016年上半年销售额为19.32亿美元，2020年有望突破60亿美元。上市后的表现也是令人赞叹，

TOP3

Olysio

Olysio是强生的一款抗丙肝复方制剂，目前再生元保留了在美国的市场营销权，它也就随着Sovaldi热卖。今日新康界为您盘点2010年以来10大重磅药物，2016年上半年销售额已经超过25亿美元，预测2020年销售额15亿美元。