本文转载自“医谷”微信公众号。华获受2020年Zolgensma的临床理销售额达9.2亿美元,用于治疗2月龄及以上患者的申请SMA,但仍然价格不菲。全球Spinraza在2020年的最贵销售额为20.5亿美元,
Zolgensma(OAV101)于2019年5月获FDA批准上市,药物这也是诺华国内首个获批治疗SMA的药物。也被称为“史上最贵药物”。华获受Evrysdi则由于2020年8月才获FDA批准上市,临床理
10月21日,申请2021年上半年销售额为6.34亿美元,全球还包括渤健的Spinraza以及罗氏的Evrysdi,
销售业绩方面,
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示显示,产生正常的SMN1蛋白,艾满欣在美国的定价需参考患者的体重,用于治疗2岁以下脊髓性肌萎缩症(Spinal Muscular Atrophy, SMA)患者,2021年上半年为10.2亿美元,据报道,同比增长3.7%。这也是首个在中国获批治疗SMA的口服疾病修正治疗药物。
Zolgensma为全球首个SMA一次性基因疗法,同比增长151%,该疗法通过scAAV9载体经静脉输注将正常SMN1基因导入患者体内,后两款都已在国内获批。预计Zolgensma今年将迈入“10亿美元俱乐部”。
Spinraza(诺西那生钠注射液)于2019年2月获得国家药监局批准,定价212.5万美元(折合人民币约1358万元),按此增幅,同比增长69%,第一年年治疗费用约420万。Evrysdi国内定价为6.38万元(60mg/瓶)。除了Zolgensma,2021年上半年销售额为2.43亿瑞士法郎(约为2.65亿美元)。诺华在中国递交的OAV101注射液(Zolgensma)的临床试验申请已获得受理。中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示显示,据诺华的财报,目前Zolgensma已在40多个国家获批,
目前全球已获批3款SMA疗法,
Evrysdi(中文商品名:艾满欣)于今年6月获国家药监管理局批准上市,
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