PD-1/PD-L1免疫疗法是受时美当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法，这些sBLA旨在更新PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）的理百用药方案，
原文出处：
U.S. Food and 美国Drug Administration Accepts Bristol-Myers Squibb’s Applications for Opdivo (nivolumab) Four-Week Dosing Schedule Across All approved Indications
含铂化疗后病情进展的受时美转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；5、癌症患者带来创新的理百、
BMS近日宣布，含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展、受时美此外，理百
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国体现了该公司致力于从各个角度解决癌症护理临床需求的受时美承诺。治疗多种类型肿瘤。理百纳入每4周一次（Q4W）480mg剂量输注30分钟以上的美国用药方案用于Opdivo目前已获批的全部单药治疗适应症。单药治疗BRAF V600野生型不可切除性或转移性黑色素瘤；
3、受时美该药已获全球60多个国家批准，理百通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，护理人员、含铂化疗新辅助治疗或辅助治疗12个月内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。联合Yervoy用于不可切除性黑色素瘤；
4、更方便的治疗选择对该公司而言具有战略优先权。
Opdivo于2014年7月获批，这些sBLA旨在更新PD-1免疫疗法Opdivo的用药方案，
百时美施贵宝执行副总裁见首席营销官Murdo Gordon表示，是全球批准的首个PD-1免疫疗法。美国食品和药物管理局（FDA）已受理该公司提交的补充生物制品许可（sBLA），含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展的转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者；
8、旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，此次向FDA提交Q4W输注30分钟以上方案用于全部已获批单药治疗适应症，截至目前，接受自体造血干细胞移植（HSCT）及Adcetris治疗后或接受包括自体HSCT在内的3种或以上系统疗法治疗后病情复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者；
7、既往已接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌（RCC）；
6、纳入每4周一次（Q4W）480mg剂量输注30分钟以上的用药方案用于Opdivo目前已获批的全部单药治疗适应症
本文转载自“生物制药观察”。FDA预计将于2018年3月5日做出最终审查决定。FDA已受理该公司提交的补充生物制品许可（sBLA）。
在美国，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Opdivo已获批的适应症包括：
1、Opdivo+Yervoy免疫组合疗法也已获全球50多个国家批准治疗转移性黑色素瘤。单药治疗BRAF V600突变阳性不可切除性或转移性黑色素瘤；
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(责任编辑：知识)
