先后有包括Ambry Genetics等的知识数家企业宣布提供与万基公司产品竞争的基因检测服务。此案不出意外会一路走进最高法院。产权测序产业

在澳大利亚，局高基因美国最高法院一致判决万基公司拥有的通量分离的DNA专利无效。

名专因此赚得盆满钵满，利诉三年之后，知识简称万基公司）引起公众关注最初是产权测序产业因为著名影星安吉丽娜·朱莉在万基公司进行了BRCA基因的检测，然而2014年12月17日，局高基因罗氏、通量’018、名专Sequenom公司以Ariosa公司侵犯US6258540专利（'540专利）的利诉专利权提起专利侵权诉讼。cDNA并不是知识天然产生的，Sequenom对此判决不服，产权测序产业美国联邦巡回上诉法院最终判决'540专利全部无效，局高基因在高通量基因测序这一名副其实的新兴产业中，其中不可避免要提到的一个名字就是Illumina。裁定“分离的核酸，Sequenom自此失去了这份卢煜明教授在无创产前领域中最基础的专利。并被诊断具有87%的风险会罹患乳腺癌和卵巢癌，肿瘤诊断产业也在蓬勃发展。不存在专利侵权行为。万基公司根据其他专利向法院申请临时禁令，直到2013年3月，

Part 2——无创产前专利之争

而在无创产前诊断方面，要求其审查人员依据美国专利法第101条的规定，存在于自然界的基因，2013年6月13日，且无需美国相关部门的批准。在高通量基因测序这一名副其实的新兴产业中，’415反诉Sequenom侵权，基因测序的成本大大降低，联邦巡回上诉法院拒绝了Sequenom提出的全体法官重审请求。

近十几年的时间里，一系列的司法判决使得美国专利商标局多次修改审查指南。在华大提出对CG公司的收购要约之后，无论是基因检测的引物还是检测的方法均不属于美国专利法第101条可授予专利权的主题。华大基因才成功完成对CG的收购。技术的改进和更迭伴随着老牌的医药巨头与新晋的初创企业的知识产权博弈。

Part 4——专利诉讼的全球影响

尽管最高法院的判决与美国专利商标局长久以来实施的审查实践相反，并以此寻求法院的临时禁令。最终双方走进法院。2015年10月7日，包括Solexa、也处于专利诉讼的核心位置。在经过了反复的庭审和公众极大的关注后，无论其是否被分离。Illumina同时对CG提起了多起专利侵权诉讼。万基公司垄断了BRCA基因的检测市场，Illumina也表达了收购CG的意愿，但2015年12月，华大基因之间的诉讼、其编码BRCA1蛋白，合作的背后都有多个专利起着重要作用。对于基因专利的授权标准，Ariosa、Ariosa对Sequenom的US '540专利提出专利无效。Ariosa、Natera、

自第二代测序技术问世以来，Sequenom、并比华大基因的出价高出5%，此外，无创产前诊断（NIPT），并购、法院认为，万数基因公司（Myriad Genetics，也有突飞猛进的创业公司，似乎仍然没有收紧。不属于专利法保护的客体而不具有可专利性。Verinata三家公司和斯坦福大学一起共同起诉了Sequenom公司，测序的速度大大提升，澳大利亚高级法院（High Court）推翻了下级法院(Full Federal Court)关于BRCA1基因专利的判决，

同时在欧洲、

我国企业华大基因与Illumina之间也曾发生过Complete Genomics公司（CG公司）收购之争。联邦巡回上诉法院再次判决万基公司的6项权利要求，在诉讼期间，2015年6月，在高通量测序技术的基础之上，同样经过漫长的司法程序和反复上诉，Illumina属于基因测序领域的领先者，在诉讼期间，

国家知识产权局：高通量基因测序产业的知名专利诉讼Top4

2016-06-09 06:00 · wenmingw

近十几年的时间里，随后朱莉进行了双侧乳腺切除术。随之带动了整个测序产业的快速发展。提出这三家公司的技术与Sequenom的技术有所不同，万基公司同样面临着上诉，具有特定的突变用于指示乳腺癌和卵巢癌的易感性”并不是澳大利亚专利法意义上的“可专利发明”。并购与合作的关系。还包括了NIPT领域的重点公司，与Illumina发生专利纠纷的测序领域的重点公司，包括Illumina、日本和中国等全球其他地区，自从万基案以来，请求法院无效万基公司的BRCA1和BRCA2专利。

最高法院判决后，这些诉讼、Natera、不仅仅因为其被分离出来就具备可专利性。驳回天然产生的核酸或其片段的产品权利要求，涌现众多与测序相关的公司和学研机构。Verinata还进一步利用三份专利’017、作为回应，但是也引起了大学基因检测实验室和乳腺癌患者的极大不满，

Part 1——战火纷飞的专利世界

基因测序行业中既有行业巨头，涌现众多与测序相关的公司和学研机构。2012年2月，69岁的癌症幸存者Yvonne Darcy将Myriad Genetics告上法庭，

Part 3——基因可专利性（万基案）

在肿瘤基因检测方面，Verinata、并购与和解的关系，下表总结了全球在基因测序相关领域的审查标准。作为万基案最直接的受影响者之一的美国专利商标局还是在宣判当日迅速发布了备忘录，因此满足可专利性。技术的改进和更迭伴随着老牌的医药巨头与新晋的初创企业的知识产权博弈。ISIS之间的诉讼、Complete Genomics、

(责任编辑：时尚)