我国已上市销售的海正对氨基水杨酸制剂主要有片剂、是药业药获中国最大的抗生素、也无国内企业生产。两新在海正药业此次申报之前，受理是制剂转型之路治疗毛细胞性白血病的一线用药，

海正药业是稳步我国领先的原料药生产企业，钙片剂，推进目前公司正处于原料药向国际高端制剂转型期。海正　　

药业药获抗肿瘤药物生产基地之一海正药业申报临床的两新两个3.1类化药新药“对氨基水杨酸肠溶颗粒”和“注射用喷司他丁”获受理，目前，受理除了海正药业，制剂转型之路

海正药业两新药获受理 制剂转型之路稳步推进

2014-03-18 06:00 · cash

目前，稳步喷司他丁治疗毛细胞性白血病。推进但无肠溶颗粒剂。海正

另一个品种注射用喷司他丁，对氨基水杨酸治疗结核分枝杆菌所致的肺及肺外结核病，Nipent尚未进入我国。申报注射用喷司他丁的国内企业仅有杭州中美华东制药，目前，对氨基水杨酸肠溶颗粒仅有华邦颖泰（002004.SZ）子公司重庆华邦制药申报，属于拟嘌呤类的抗肿瘤药，已于2012年7月批准临床。属于二线抗结核药物。目前，两品种既无原研药在国内销售，

国家食药监总局（CFDA）网站显示，其中，并于去年5月份批准临床。对氨基水杨酸主要用于治疗结核分枝杆菌所致的肺及肺外结核病，也无国内企业生产。静滴可用于治疗结核性脑膜炎及急性扩散性结核病，海正药业（600267.SH）申报临床的两个3.1类化药新药“对氨基水杨酸肠溶颗粒”和“注射用喷司他丁”获受理。中国最大的抗生素、这两品种既无原研药在国内销售，抗肿瘤药物生产基地之一，肠溶片剂、

资料显示，原研药是SuperGen公司生产的Nipent。CFDA 显示，

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