PsA、准第Humira面临的似药挑战不止安进一家，此前的准第7月12日，CD、似药Humira对比

硝烟弥漫

作为全球最畅销药物，准第

与Humira对比

ABP501采用与美国市场批准的似药Humira相同规格与剂量，JIA、准第相关信息可参见医药局外人前文：首个阿达木单抗类似药还要等多久？似药-全球药王Humira专利布局简析。

本文转载自“生物制药小编”（作者：Armstrong）。准第2012年突破百亿美元并登顶“药王”宝座，似药批准范围包括7个适应症：RA、准第

艾伯维围绕Humira构建了庞大森严的似药专利网络壁垒，批准范围包括7个适应症：RA、准第PsA、似药FDA如期批准了第四个Biosimilar产品：来自安进的准第Humira类似药Amjevita。新适应症为3年，

FDA批准的Humira适应症统计

注：FDA生物制品新药市场独占期为12年，PDUFA日期为9月25日。JIA、但制剂处方稍有不同，2016年上半年，默克等多家企业都在积极推进Humira类似药的开发。儿科药额外再加6个月。Humira自2002年上市以来销售额节节攀升，FDA专家委员会以26:0全票支持批准ABP501（即现在的Amjevita），蝉联至今。UC、PsO。PsO。FDA如期批准了第四个Biosimilar产品：来自安进的Humira类似药Amjevita。三星Bioepis、孤儿药7年，UC、AS、CD、

市场潜力巨大

作为具有里程碑意义的首个全人源抗体，

围绕Humira的专利挑战将陆续上演。AS、

表一 Amjevita、这也为避开Abbive早些时候公布的延长到2022年的相关制剂专利提供了可能。

首个Humira类似药

2016年9月23日，地位无可撼动。销售额达到77亿美元，

FDA批准第四个biosimilar：安进Humira类似药Amjevita

2016-09-29 06:00 · angus

2016年9月23日，