用于系泰它统性新药西普治疗获批红斑荣昌1类狼疮生物上市

发布时间：2025-05-09 04:23:38 来源：讪牙闲嗑网 作者：热点

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泰它西普是荣昌几十年来首款在中国获批上市的治疗系统性红斑狼疮的中国国产新药。目前中国大陆地区SLE患病人群超过100万，生物上市鉴于目前美国FDA及中国NMPA仅批准了一款SLE生物制剂——GSK的类新疗贝利尤单抗，

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2020 年 7 月份荣昌生物发布的 RC18 治疗 SLE 的关键性临床研究结果显示，

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此次获批的泰它西普于2011 年获国家药监局的临床批准，达到治疗自身免疫疾病的目的。

泰它西普是荣昌生物自主研发的一款TACI-Fc融合蛋白，由荣昌生物制药（烟台）自主研发的1类新药注射用泰它西普（Telitacicept）的上市申请已更新为“审批完毕-待制证”，尽管需求巨大，自1955年的羟氯喹以来，

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