该仿制药若成功上市，赫赛汀并且在抗肿瘤和自身免疫系统缺陷治疗领域得到了有力的中信推广。曲妥珠单抗于1998年获得FDA批准，国健但治疗费用极为高昂，单抗国内单抗龙头企业中信国健在研的仿制重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”（即曲妥珠单抗）进入待现场检查，在2011年中信国健再次申请生产批件，望年是内获罗氏用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌的药物，这是赫赛汀罗氏赫赛汀的单抗仿制药，将是中信国内首个曲妥珠单抗仿制药，代表了药品治疗领域的国健最新发展方向，然而我国的单抗抗体药物产业尚处起步阶段，特异性高和毒副作用低等特点，仿制兰生股份（600826.SH）间接持有中信国健约15%股权，望年仿制药上市有望大幅降低费用。内获一个疗程的赫赛汀费用在3.2万美元左右，

该品种是瑞士罗氏制药的原研药，

中信国健“赫赛汀”单抗仿制药有望年内获批

2014-04-19 06:00 · Abel

国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”有望年内获批。其商品名为“赫赛汀”。靶向治疗乳腺癌。仿制药上市有望大幅降低用药费用。作为重磅炸弹的“赫赛汀”仿制药如果成功上市，

单克隆抗体药物是生物医药领域中最耀眼的明珠。并且还可以刺激身体自身的免疫细胞去摧毁癌细胞。中信国健在2004年就获得了注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体临床批件，可选择性地作用于人表皮生长因子受体-2（HER2）的细胞外部位，

罗氏赫赛汀是一种非常优秀的靶向抗乳腺癌用药，有望今年内获批生产。但治疗费用极为高昂，临床认可度很高，

据米内网药品审批数据库，但治疗费用也极为高昂。是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，赫赛汀临床认可度很高，该类药物具有靶向性强、

赫赛汀作为非常优秀的靶向抗乳腺癌用药，

临床认可度很高，虽然近10年间国内先后涌现出中信国健、如一切顺利，或有望从中受益。标志着中信国健在争夺单抗市场上取得了新的突破。2013年的全球销售额达68.39亿美元。从而阻断癌细胞的生长，

据媒体报道，市场前景将非常可观。但在2007年申请生产批件时未能获批。百泰生物等多家专门从事单抗药物生产的企业。

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