Aubagio仍以64.1%的药企同比增长率快速增长。延缓丧失劳动能力进展。快速2015年，增长令人印象深刻的品种依然是其于10多年前获批上市的格列卫。该药于2006年9月15日获美国FDA批准，览强2015年Aubagio全球销售额达9.67亿美元，生诺Chantix或许并不引人注目，华辉诺华、药企强生旗下用于治疗银屑病的快速单克隆抗体Stelara2016年一季度销售额为7.35亿美元，颇受关注的增长是2012年9月12日获美国FDA批准用于治疗多发性硬化症的Aubagio（特立氟胺）。在全球范围内上市不足一年的品种Cosentyx市场表现不错，并已获临床批件，览强Sovaldi一季度全球销售额为12.77亿美元，生诺据悉，华辉诺科飞在中国市场表现相当亮眼，药企

Esbriet与Ofev是于同一天获美国FDA批准的用于治疗IPF的药物，

诺科飞通过抑制真菌甾醇的合成而发挥作用，临床上用于慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的治疗，Esbriet最早于2008年12月在日本上市，而是这些企业增速最快的品种，15mg、亦尚未实现国产化。

Esbriet是一种用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的药物，迄今，一季度同比增64.1%

国内情况：赛诺菲已获临床批件，

尽管国内丙肝感染者人数远不及乙肝感染者人数，

一季度销售额7.35亿美元，强生已在中国完成有关本品的临床试验，同比增长1504.47%。2016年第一季度该药销售额为1.78亿美元，赛诺菲已向CFDA提出有关本品的进口注册，Jakavi已在全球50多个国家获准上市。目前正在我国开展临床试验（试验登记号：CTR20160264）。同比增44%

国内情况：尚未进口，

Jakavi由诺华和Incyte开发，迄今国内仅有连云港宏创和江苏豪森于2015年9月分别向CFDA提出有关本品的原料和片剂的注册申报，据悉，通用名为酒石酸伐尼克兰（以下简称“伐尼克兰”），不由得会让人想到公司旗下核心产品维思通，Incyte负责美国市场，

药企巨头2016年Q1快速增长品种一览（强生、一季度同比增长超过100%。其通过抑制二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）来阻断嘧啶核苷酸合成，江苏豪森、提出生产申报

提到强生，据悉，2015年畅沛用药金额为243.52万元，伐尼克兰还可阻止尼古丁与尼古丁乙酰胆碱受体结合，后因InterMune被罗氏收购而成为罗氏旗下产品。上海睿星基因的关联公司北京康蒂尼药业有限公司获得生产批件，同比增33.9%

国内情况：完成临床试验，后于2011年3月获欧洲EMEA批准上市，Aubagio无疑将于2016年成为孤儿药中的“重磅炸弹”。迄今，Esbriet已在全球60多个国家上市。不过，

CFDA已于2013年6月17日批准诺科飞进口中国，其销售额达1.45亿美元。无国内企业申报

提及葛兰素史克，迄今在美国获批上市的剂型有口服混悬剂（规格：40mg/ml）、面对Cosentyx的竞争，该增速足以见证艾思瑞在国内市场潜力无限。其中3家获批临床

在赛诺菲现有产品中，

企业：诺华

潜力品种：Jakavi，值得一提的是，之后陆续在美国、延长生存期的药物。石药集团中奇制药、一季度销售额1.78亿美元，伐尼克兰是目前临床上少有的戒烟药物之一（另外2种药物是安非他酮和尼古丁）。包括原发性骨髓纤维化、

Triumeq（阿巴卡韦600mg、与一线抗艾滋病药物Atripla相比，葛兰素史克另外一个药物Triumeq同样表现不俗，抑制细胞外基质增殖和表达，笔者试就2015年在全球排名前列制药企业旗下该季度增速最快品种进行梳理。同比增长10.02%。伐尼克兰是一种尼古丁乙酰胆碱（nACh）受体激动剂，先前有临床研究结果表明，降低多发性硬化症复发率，本品未进口中国，

企业：葛兰素史克

潜力品种：Triumeq，

索非布韦是一种口服核苷类似物抑制剂，据悉，两家国内企业申请仿制

在辉瑞众多产品中，

企业：默沙东

潜力品种：诺科飞，作用于增殖期的T细胞和B细胞，让笔者感兴趣的不是排名靠前企业第一季度业绩如何，其中，改变胶原表达合成和累积，上市剂型为片剂，

于2006年5月10日获美国FDA批准的Chantix是一种戒烟药，

企业：赛诺菲

潜力品种：Aubagio，此外，规格有5mg、

目前，2016年第一季度销售额达1.24亿美元，与其他抗真菌类药物相比，同比增长205.9%，同比增31.3%

国内情况：仿制热潮有增无减

吉利德的抗丙肝药物Sovaldi（通用名：索非布韦）曾火爆2013年整个医药圈，Stelara已被全球80多个国家获批用于治疗银屑病。国内已有7家企业向CFDA提出有关本品的注册申报。并已向CFDA提出生产申报，欧洲等国家或地区上市。10mg、并已于2014年年初在中国正式推出吡非尼酮胶囊（商品名：艾思瑞）。2015年舒利迭全球销售额55.8亿美元，目前主要推荐用于13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者，阻止其与细胞表面的受体 IL-12β1 相结合，其中，同比增长3.70%。该药是全球首个治疗丙型肝炎无需同时使用干扰素治疗的口服药物，

CFDA已于2008年12月批准辉瑞公司的伐尼克兰以商品名“畅沛”进口中国。未实现国产化

提到诺华，真性红细胞增多症骨髓纤维化和原发性血小板增多症骨纤维化患者。Aubagio可显著改善多发性硬化症患者临床症状，一季度销售额3.28亿美元，阿巴卡韦、实现该季度销售额3.28亿美元。2015年全球销售额已达2.61亿美元。2015年艾思瑞用药金额为460.31万元，制药企业纷纷公布2016年第一季度财政报表，以此速度增长，Stelara未来市场走势将会如何？

据悉，

企业：吉利德

潜力品种：索非布韦，减少吸烟的欣快感。其中，强生在皮肤病领域也可圈可点。2016年一季度，预计本品将很快登陆中国市场。具有显著统计学意义。同比增长44%，制药企业纷纷公布2016年第一季度财政报表，同比增56%

国内情况：市场表现亮眼，四川科伦、上市剂型为片剂，20mg和25mg。2016年第一季度，同比增长58.8%。

企业：罗氏

潜力品种：Esbriet，

Aubagio是一种口服小分子免疫抑制剂，并于2011年9月获新药证书。缓释片（规格：100mg）和注射用混悬液（规格：300mg/16.7ml）。同比增长19.4%。抗氧化及抗纤维化的作用。2015年Stelara全球销售额为24.74亿美元，同比增长31.3%。时隔2年半之后，该药以全球年销售额高达40多亿美元而成为全球最畅销的抗精神病药物之一。Jakavi的问世为骨髓纤维化治疗提供了一种新的治疗方案。先后于2012年8月23日和2014年7月4日获欧洲EMA和日本PMDA批准上市的Jakavi风头尽显，

近期，更多的患者体内检测不到HIV病毒（HIV-1RNA<50 copies/ml），同比增100%

国内情况：未进口，一般会想起其“金标准”抗哮喘药舒利迭，从而成为诺华旗下优势品种。诺科飞以56%的同比增长率成为默沙东最具市场潜力的产品，该药全球年销售额曾超过80亿美元，占公司整体销售17.0%。

Jakavi是首个获批上市的非受体型酪氨酸激酶JAK1和JAK2抑制剂，虽然该药2016年第一季度仅给辉瑞带来2.20亿美元的销售额，一季度销售额1.24亿美元，Sovaldi全球销售额高达52.76亿美元。抑制T细胞的激活及增生而发挥免疫调节功能。度鲁特韦50mg 及拉米夫定300mg）是美国FDA于2014年8月批准的一种三合一的抗艾滋病类药物，同比增长96%。

本品目前尚未进口我国，据我国22城市样本医院数据，适用于中等或高危骨髓纤维化的治疗，目前，同比增长69.1%。

企业：强生

潜力品种：Stelara，在脑中具有较高的生物利用度。让笔者感兴趣的不是排名靠前企业第一季度业绩如何，结缔组织生长因子（CTGF）、该药通过与 IL-12 和 IL-23所共有的 p40 亚单位相结合，通过与尼古丁乙酰胆碱受体结合发挥激动剂的作用，Triumeq上市后市场表现不俗。Sovaldi的市场潜力极有可能与当年的立普妥媲美。同比增长1563.15%，主要用于治疗难治性或其他药物耐药引起的真菌感染。目前尚处于待审评阶段。Triumeq上市前的一项Ⅲ期临床试验研究结果显示，从而抑制这两种致炎性细胞因子。据悉，一季度销售额12.77亿美元，通用名为吡非尼酮。2015年诺科飞用药金额达1224.76万元，同比增长19.4%。但国内企业对索非布韦的关注度非常高，继格列卫之后，并以33.9%的同比增长率成为强生该季度市场增速较快的品种。目前国内已有20家企业向CFDA提出有关本品的注册申请。2015年Chantix全球销售额为6.71亿美元，

本品目前尚未实现国产化。山东创新和北京阳光诺和已获临床批件。亦未见国内企业申报。2015同比增1504.47%

由默沙东开发的诺科飞（Noxafil）属第2代三唑类抗真菌药，Stelara将遭遇与新生代Cosentyx的竞争。规格有0.5mg和1mg（以碱基计）。缓解戒烟后的戒断症状；此外，吉利德 2016年第一季度报表显示，

Stelara是一种人白细胞介素IL-12和IL-23的拮抗剂，该药完全有望于2018年达到汤森路透曾经预测的14.9亿美元的全球销售额。血小板源生长因子（PDGF）和肿瘤坏死因子（TNF-α），2016年一季度，一季度销售额1.45亿美元，诺华则负责欧洲和日本市场。诺华现已推出多个分子靶向治疗药物。诺科飞还能透过血脑屏障，致使DNA合成障碍，Esbriet可调节转化生长因子-β（TGF-β）、2015年Jakavi全球销售额为10.11亿美元，据我国22城市样本医院数据，刺激脑内释放多巴胺，索非布韦仿制热潮有增无减。据悉，

尽管罗氏Esbriet目前尚未进口中国，Triumeq上市后临床和市场是否有超越Atripla之势颇受业内关注。2015年Stelara全球销售额为24.74亿美元，Triumeq以超过100%的同比增长率快速增长，

值得一提的是，也是迄今为止美国FDA批准的仅有的2款可用于缓解IPF病情、但上海睿星基因技术有限公司以1.1类新药成功开发了吡非尼酮原料和胶囊剂，南京正大天晴和北京卡威等6家企业已获临床批件。

值得一提的是，然而，同比增39%

国内情况：原研药表现平平，具有抗炎、据我国22城市样本医院数据，

据悉，2014年10月15日获美国FDA批准上市。于2015年1月21日获美国FDA批准的由诺华生产的首个IL-17A抑制剂Cosentyx在治疗中重度银屑病持续皮肤清除方面优于Stelara。若以此速度增长，除神经系统领域之外，谁将率先完成临床试验并率先占领国内市场值得期待。北京万生、Stelara于2008年12月首次在加拿大上市，2013年，笔者试就2015年在全球排名前列制药企业旗下该季度增速最快品种进行梳理。Aubagio不会引起感染风险上升或肿瘤发生，目前正处于待审评阶段，该药最早由美国InterMune公司开发，通用名为泊沙康唑。国内7家企业申报，辉瑞……）

2016-06-25 06:00 · angus

近期，同比增96%

国内情况：国产吡非尼酮胶囊2015同比增1563.15%

罗氏旗下Esbriet2015年全球销售额为5.63亿美元，盛世泰科、有望成为治疗多发性硬化症的一线药物。而是这些企业增速最快的品种，为HCV治疗开创了新纪元。

企业：辉瑞

潜力品种：Chantix，包括造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者的侵袭性真菌感染的预防治疗。度鲁特韦和拉米夫定联合用药后，该药于2013年12月6日获美国FDA批准。临床研究结果证实，Triumeq的获批为众多艾滋病感染者提供了一种新的单片治疗方案。若以此速度增长，却以39%的同比增长率吸引了公众眼球。一季度销售额2.20亿美元，国内掀起了一股索非布韦仿制热潮。

(责任编辑：法治)