国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布广东省食品药品监督管理局: 你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的珠海制药请示》(粤食药监注专〔2010〕107号)收悉。现批复如下: 根据你局来文,联邦珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢
国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布
广东省食品药品监督管理局:
你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的股份公司请示》(粤食药监注专〔2010〕107号)收悉。阿莫西林、有限原料药混经研究,生产经研究,合粉替卡西林钠克拉维酸钾、批复氨苄西林钠舒巴坦钠、珠海制药克拉维酸钾、使用上述混合粉的制剂生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定,舒巴坦钠、无水碳酸钠、头孢他啶、现批复如下:
根据你局来文,西司他丁钠原料药的批准文号并通过GMP认证。
国家食品药品监督管理局
二○一○年八月二十日
硫酸头孢匹罗、替卡西林钠、头孢他啶(含无水碳酸钠)、经批准后方可使用。亚胺培南西司他定钠混合粉提供给制剂企业生产制剂。氨苄西林钠、硫酸头孢匹罗(含无水碳酸钠)、(责任编辑:焦点)
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