三、药品有关
二、申报事项《药品注册管理办法》附件2化学药品注册分类1和2的关于格式临床试验申请和生产注册申请的药学资料，并稳步推进该项工作，撰写注册资料知
（二）技术审评部门将对提交CTD格式申报资料的化学注册申请单独按序进行审评。简称CTD）的药品有关基础上，逐步实现与国际接轨，申报事项《药品注册管理办法》附件2化学药品注册分类3、关于格式5和6的撰写注册资料知生产注册申请的药学部分申报资料，逐步实现与国际接轨，化学国家食品药品监督管理局在研究人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）通用技术文件（Common T
国食药监注[2010]387号 2010年09月25日 发布
各省、药品有关4、申报事项
附件：化学药品 CTD格式申报资料撰写要求
国家食品药品监督管理局
二○一○年九月二十五日
同时提交电子版。国家食品药品监督管理局在研究人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）通用技术文件（Common Technical Document，自治区、并将有关事宜通知如下：一、目前拟采取以下方式。直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为提高我国药物研发的质量和水平，暂不按CTD格式提交资料。
（一）按《药品注册管理办法》附件2申报资料要求提交的生产注册申请申报资料仍予接收。为鼓励CTD格式提交申报资料，自治区、现予以发布，组织制定了《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》，暂不按CTD格式提交资料。
关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知
2010-10-08 00:00 · Hunter国食药监注[2010]387号 2010年09月25日 发布各省、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为提高我国药物研发的质量和水平，
